Ботокс состав препарата

препарат БотоксПрепарат ботокс — это лекарственный препарат, зарегистрированный на территории России за № 2123837 от 27.05.1998 г. (г. Москва). Торговое название Ботокс (Botox), производства компании «Аллерган» (США).

Состав препарата

Препарат Ботокс — это высокоочищенный ботулотоксин типа А. Блокируют нервно-мышечную передачу. Получают токсин от бактерий Clostridium botulinum. Состав препарата содержит нейротоксин типа А, а также некоторые других белки.

Ботокс в организме человека

Сначала ботулотоксин вводят под кожу, в благоприятную для него среду. Затем препарат выделяет токсический белок в организм. Далее токсин связывается с пресинаптической мембраной в течение 30 минут. Далее путем пиноцитоза, захватывается клеткой и проникает вглубь, вызывая блокаду транспортного пресинаптического белка SNAP-25.
Синапс

В результате возникает дозированный парез мышцы, в которую был введен препарат. Эффект развивается через 3 дня после выполнения инъекции, достигает максимального эффекта через 8-10 дней и продолжается в течение 5- 6 месяцев. Параллельно с нарушением иннервации, в этих мышцах протекает процесс восстановления иннервации в боковых отростков нервных волокон, который начинает восстановление мышечных сокращений.  Полное возобновление мимики возможно через 4-6 месяцев после инъекции.

Препарат выпускается в картонных упаковках, в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.
Стандартные упаковки дозированы и могут быть 100 ЕД или 50 ЕД.

Дозировка Ботокса

Дозировка Ботокса различна для конкретных зон применения.

При локальном введении Ботокса в мышцу, всегда используется терапевтическая доза. Дозировка в одну точку может быть от 1до 5 ед.

Ботокс применениеПрепарат не проникает через гематоэнцефалический барьер ( в мозг) и не вызывает побочных системных эффектов. При многократных повторных введениях Ботокса, образуются антитела к ботулиническому токсину типа A всего у 1-5% пациентов. Также, для образования антител у пациентов, способствует введение препарата в высоких дозах (более 250 ЕД) или частые повторные инъекции препарата маленькими дозами, через короткие промежутки времени. Если отмечается снижение эффекта при повторных введениях, необходимо воздержаться от введения Ботокса в течение одного года.


Источник: www.medkosm.ru

История Ботокса

Одним из самых опасных ядов является токсин ботулизма. При попадании в организм он может привести к параличу, останавливающего дыхание. В 70-ые годы прошлого столетия, небольшое количество очищенного и сильно разбавленного токсина ботулизма применялось для лечения судорог мышечных спазмов. После успеха таких инъекций этот токсин стали использовать офтальмологи при лечении косоглазия, блефароспазма и других болезней. Именно они заметили необычный «побочный» эффект: разглаживание мимических морщин. Так «Ботокс» пришел в косметологию.

ВАЖНО: Но не только для разглаживания кожи лица и лечения косоглазия можно использовать «уколы красоты». Как показывают исследования специалистов из Норвежского университета науки и технологий, «Ботокс» может победить рак желудка. Инъекции этого вещества могут блокировать сигналы от блуждающего нерва, который проходит от ствола головного мозга в брюшную полость. Это помогает остановить рост опухоли желудка.

Форма выпуска

Во флаконе


  • Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций
  • Активным веществом является ботулинический токсин типа A — гемагглютинин
  • В качестве вспомогательных веществ в состав этого средства входят хлорид натрия и альбумины плазмы человека
  • Выпускается во флаконах, упакованных в картонные пачки

Показание к применению

«Ботокс» применяется при:

  • Паралитическом косоглазии
  • Блефароспазме
  • Спастической кривошеи
  • Гемифациальном спазме
  • Локальном мышечном спазме
  • Появлении гиперкинетических морщина на лице и шее

ВАЖНО: Немецкие специалисты из Ганноверской медицинской школы смогли доказать пользу инъекций «Ботокса» для снижения симптомов депрессии. А их коллеги из университета Линкольна (Новая Зеландия) открыли новую методику лечения эпилепсии с помощью введения ботулинического токсина в мышцы.

Ботокс детям

Инъекции этого средства применяются для лечения спазмов при ДЦП с 2 лет.

Инъекции Ботокса


Уколы красотыВведение препарата в мышцы лица не требует анестезии. По болевому ощущению такие инъекции сравнимы с укусами комара. Пациент удобно располагается в кресле. Специалист перед уколом должен осмотреть место введения препарата, обеззаразить его и осторожно с помощью шприца с тонкой иглой сделать инъекцию. После укола место ввода препарата охлаждается ледяным компрессом.

После ввода «Ботокса» его действие продолжается 3-4 месяца. Но, это не значит, что по истечении этого времени нужно вновь делать инъекции этого средства. Частота применение «Ботокса» определяется реакцией на его ввод иммунной системы организма. Существует риск проявления аллергической реакции на этот препарат.

Перед применением этого средства нужно получить профессиональную консультацию. На эффективность таких инъекций влияет возраст, вредные привычки, рацион питания, структура лица, мимика и другие факторы.

ВАЖНО: Не так давно был открыт уникальный «побочный» эффект от уколов «Ботокса». Невролог Аннеке Ван Дер Волт и ее коллеги из Голландского Института Здоровья смогли снять уколами этого препарата тремор у пациентов с рассеянным склерозом.

Ботокс для лица

Для лицаПоявление морщин является одним из самых первых факторов указывающих на старение организма. Применение «Ботокса» для улучшения структуры кожи на лице это самая популярная процедура омоложения. Она применяется уже более 30 лет.


«Ботокс» для лица может применяться уже с 25 лет. Это именно то время, когда в организме наступает физиологический процесс старения. Это средство рекомендуется для устранения морщин:

  • Вокруг глаз
  • На лбу
  • В межбровных складках
  • В области щек и скул
  • В носогубных складках

Кроме основного эффекта с помощью этого средства можно добиться:

  • Устранения сосудистой «сеточки» на лице
  • Улучшения контура бровей и уголков рта
  • Устранения «второго» подбородока

Применение «Ботокса» для лица становится заметно уже на 2-7 неделю после инъекций. Косметологи рекомендуют делать уколы этого средства для разглаживания морщин в первый год каждые 4 месяца. Затем их интенсивность можно сократить до 2 за год.

После инъекций «Ботокса» нужно:

  • Находиться в вертикальном положении не менее 4 часов
  • Активно работать мимикой, чтобы средство равномерно распределилось

Массировать лицо при этом строго запрещено.

Ботокс для губ

Ботокс состав препаратаСегодня очень популярно с помощью «Ботокса» делать коррекцию губ. Использование этой процедуры показано людям с тонкой или ассиметричной формой губ. Инъекции этого средства в губы могут совмещаться с этой косметической процедурой для разглаживания морщина на остальных участках лица или проводиться раздельно.


Уколы «Ботокса» в зону губ проводятся с отступлением от каймы губ на 2 мм. Вокруг каждой губы делают 4-6 уколов. Через 3-4 дня кожа вокруг рта разглаживается. Глубокие морщины полностью исчезают, а губы становятся выразительными.

Ботокс для волос

С недавних пор стала очень распространена процедура улучшения структуры волосяного покрова и кожи головы, которая получила название «Ботокс для волос». Она производится с помощью нанесение средства на волосы и втирания его в кожу головы. Активным веществом этого средства является Интра Силан. Никакого токсина ботулизма в его составе нет. Название «Ботокс» в этом случае является просто маркетинговых ходом.

Ботокс дозировка

ДозировкиДозировка этого препарата зависит от конкретных областей его применения. При введениисредства в одну точку дозировка может составить от 1 до 5 ед. Конкретные точки и дозы препарата определяются индивидуально. Максимальное количество средства, введенное в организм за одну процедуру, не должно превышать 350 ед.

Средняя дозировка:

  • В мышцы лица – 25 – 100 ед
  • В мышцы шеи – 100 – 200 ед
  • В мышцы конечностей – 50 – 300 ед

ВАЖНО: Максимальная дозировка «Ботокса» составляет 38-42 ед/кг массы тела.

Ботокс противопоказания

  • Есть у описываемого средства и минусы. Его нельзя использовать при близорукости, онкологических заболеваний, аллергии на белок, болезни печени и легких. Ввод токсина ботулизма в организм может привести к повышению температуры, кашлю, насморку и мышечной усталости. Через некоторое время после инъекций могут появиться синяки и отеки. Но, они спадут через 5-7 дней
  • Противопоказан «Ботокс» кормящим мамам и беременным женщинам. От уколов этим средством нужно отказаться при приеме антибиотиков, витаминно-минеральных комплексов содержащих кальций и при приеме аспирина. Алкоголь также несовместим с «Ботоксом»
  • Летом от уколов этим средством лучше отказаться, так как после него противопоказано находиться на солнце

После таких инъекций противопоказан секс, фитнесс-тренировки и другие активные упражнения.

Побочные действия

Ботокс состав препарата


  • Инъекции «уколов красоты» используются уже больше 30 лет. За это время проведено более 200 задокументированных исследований о влиянии «Ботокса» на организм человека. Но, до сих пор не смолкают споры о безопасности этого препарата
  • Уколы этим средством могут вызвать болевые ощущения. В течение недели человек, которому ввели в организм это вещество, может испытывать слабость. Такие реакции, как правило, не требуют особой терапии и проходят самостоятельно
  • Могут возникнуть побочные явления при неквалифицированном выполнении ввода вещества в кожу. Может возникнуть опасность попадания иглой в кровеносный сосуд или нерв

Боток или Диспорт

Очень часто описываемое средство сравнивают с «Диспортом». Производителем этого препарата выступает французская компания «Beafour- Ipsen- Speywood». Активным веществом в «Диспорте», как и в «Ботоксе» выступает ботулинический токсин типа A. Побочные действия у препаратов идентичны. Но, благодаря «раскрученности» имени, в нашей стране большей популярностью пользуются инъекции «Ботокса».

Аналоги ботокса

Ксеомин

«Myobloc» — средство на основе ботулинического токсина типа B применяемое в косметологии. Выпускается американской компанией «ВорлдМедс». Показан при привыкании организма к инъекциям «Ботокса».


«Xeomin» — препарат разглаживания морщин от немецкой компании «Мерц». В отличие от всех известных препаратов, обладающих сходным действием, имеет самую маленькую молекулярную массу. Что позволяет использовать «Ксеомин» даже для разглаживания небольших мышечных группы.

«Нейронокс» — средство для разглаживания морщин от южно-корейской компании «Меди-Токс Инк». Конкурентными преимуществами «Нейронокс» является лучшее соотношение «цена-качество».

«Lantox» — медицинский препарат для инъекций на основе ботулинического токсина типа А. Конкурентным преимуществом «Лантокса» является удобная фасовка и более низкая стоимость по сравнению с «Ботоксом».

Советы и Отзывы

До и послеНина. Боюсь делать инъекции и поэтому попробовала крем на основе «Ботокса». По своей консистенции это скорее гель. После нанесения на лицо он обездвиживает мышцы, и морщины разглаживаются. На упаковке написано, что его нужно наносить только после глубокой очистки кожи. Воспользовалась своим пилингом, а потом нанесла этот гель и оставила его на 2 часа. Так было написано в инструкции. Действие крема меня очень обрадовало. Может уже не нужны никакие уколы?


Кристина. Посоветовали уколы ботокса против акне. Очень боялась решиться. Но, после просмотра видеороликов по интернету нашла в моем городе косметический салон, где проводят такую процедуру. Косметолог все сделал аккуратно. Через неделю количество прыщей сократилось в разы. При этом кожа стала упругой и эластичной. Буду и впредь решать проблемы свой кожи с помощью Ботокса.

Источник: heaclub.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ботокса – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • активное вещество: гемагглютинин (комплекс ботулинический токсин типа A) – 100 или 200 ЕД (единиц действия);
  • вспомогательные компоненты (100/200 ЕД): сывороточный альбумин человека – 0,5/1 мг; хлорид натрия – 0,9/1,8 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молекулу ботулинического токсина типа А составляют 2 цепи: легкая (молекулярная масса равна 50 000 Дальтон) и тяжелая (молекулярная масса равна 100 000 Дальтон), которые соединяются посредством дисульфидной связи.

Для тяжелой цепи характерно высокое сродство к специфическим рецепторам, находящимся на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает протеазной активностью, зависимой от концентрации ионов цинка. Она проявляет специфические свойства в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина, молекулярная масса которого составляет 25 000 Дальтон (SNAP-25). Последний принимает непосредственное участие в процессах экзоцитоза.

На первой стадии действия Ботокса молекула ботулинического токсина типа А специфически связывается с пресинаптической мембраной. Вторая стадия заключается в проникновении токсина в связанном виде в цитоплазму нейронов посредством эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь демонстрирует Zn2+-зависимую протеазную активность, подвергая селективной деструкции SNAP-25. На третьей стадии данный процесс обуславливает блокаду высвобождения ацетилхолина, которая осуществляется из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. На заключительной стадии наблюдается продолжительная хемоденервация.

Терапевтическое действие заключается в выраженном расслаблении мышц, в которые производится инъекция. В денервированных мышцах осуществляется процесс реиннервации, связанный с формированием латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что способствует восстановлению мышечных сокращений. Однако эффективность отростков является частичной и в дальнейшем происходит регресс, в то же время отмечается активизация первичной нейромышечной передачи.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие Ботокса развивается непосредственно в месте инъекции. Результаты исследований подтверждают, что ретроградный аксональный транспорт действующего вещества и его пресинаптический захват из места введения      несущественны. В рекомендованных дозах препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут образовываться после повторных инъекций в 1–5% случаев. Введение Ботокса в значительных дозах, а также повторное введение в небольших дозах через короткие промежутки времени (менее 14 суток), способствует синтезу антител. Если в организме начали вырабатываться антитела к ботулиническому токсину типа А, эффект от дальнейшей терапии может оказаться сниженным.

Показания к применению

  • гемифациальный спазм;
  • косоглазие (паралитический страбизм);
  • блефароспазм;
  • локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей от 2 лет;
  • спастическая кривошея (цервикальная дистония);
  • фокальная спастичность кисти и запястья у больных, которые перенесли инсульт;
  • мимические морщины (для коррекции).

Противопоказания

  • инфекционные заболевания в остром течении;
  • воспалительный процесс в месте предполагаемого введения Ботокса;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность (установленная) к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ботокс назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний:

  • выраженная слабость либо атрофия мышц, на которые направлено действие препарата;
  • периферические моторные нейропатические болезни, например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия;
  • субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта – Итона (из-за повышенной чувствительности к действию Ботокса возможно развитие выраженной мышечной слабости; требуется постоянный контроль состояния).

Инструкция по применению Ботокса: способ и дозировка

Восстановление Ботокса можно производить только 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

Растворитель следует вводить во флакон аккуратно, смешивая порошок с растворителем легкими вращательными движениями флакона. Активное встряхивание не рекомендовано, поскольку это может привести к образованию и денатурации препарата.

Концентрация Ботокса при добавлении 1 мл растворителя – 10 ЕД на 0,1 мл (в различных препаратах единицы действия ботулинического токсина не взаимозаменяемы).

Готовый раствор – прозрачный, бесцветный либо несколько желтоватый, без посторонних включений, может наблюдаться легкая опалесценция. Хранить восстановленный препарат можно на протяжении 24 часов в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Ботокс вводится при помощи инсулинового шприца с несъемной иглой.

Вводить препарат должен квалифицированный специалист, который прошел курс специальной подготовки и имеет разрешение фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Дозу Ботокса и точки для инъекции врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности и локализации мышечной гиперактивности. В некоторых случаях с целью более точного установления локализации патологического процесса используют электромиографию (ЭМГ).

Если первая процедура не привела к значительному клиническому улучшению, через 30 дней после этого следует клинически подтвердить действие токсина, проанализировать причины неэффективности (неадекватно выбранные точки, недостаточность дозы, неправильная техника инъекций) и повторно оценить целесообразность применения Ботокса.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Для введения Ботокса используются иглы размером 27–30G/0,4–0,3 мм.

При лечении двустороннего блефароспазма раствор вводится поверхностно в верхнее веко в латеральный и медиальный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Также возможно введение в иные точки: претарзальную часть круговой мышцы глаза, область лба и бровей.

Меры предосторожности (для снижения вероятности развития нарушений):

  • диплопия: следует избегать введения раствора в медиальную часть нижнего века;
  • птоз: следует избегать введения Ботокса вблизи мышцы, которая поднимает верхнее веко.

Начальная доза (в каждую точку введения) – 1,25–2,5 ЕД. Максимальная суммарная начальная доза для каждой стороны – 25 ЕД. Эффект от действия Ботокса проявляется на протяжении первых трех дней после процедуры, максимальная выраженность достигается через 1–2 недели после нее.

Средняя длительность эффекта Ботокса – 3 месяца, после чего возможно повторение процедуры.

Если при проведении первоначального лечения эффект недостаточен, при повторном введении Ботокса дозу можно увеличить, но не больше чем в 2 раза. Нужно учитывать, что введение в каждую точку больше 5 ЕД существенным улучшением клинического эффекта не сопровождается.

Суммарная доза Ботокса за 12 недель терапии блефароспазма – до 100 ЕД.

Лечение гемифациального спазма проводят так же, как и при терапии одностороннего блефароспазма, в случаях необходимости инъекции проводятся также в иные пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при гемифациальном спазме должна быть такой же, как при лечении блефароспазма.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Цервикальная дистония

Для введения Ботокса используются иглы размером 25–30G/0,5–0,3 мм.

Раствор необходимо вводить в наиболее напряженные мышцы шеи, доза в каждую точку – до 50 ЕД.

В грудино-ключично-сосцевидную мышцу вводится не больше 100 ЕД Ботокса.

Во время первой процедуры суммарная доза – до 200 ЕД.

Места введения препарата:

  • спастическая кривошея: в грудино-ключично-сосцевидную мышцу на противоположной ротации стороне, а также на стороне ротации в ременную мышцу; при подъеме плеча – дополнительно на стороне поражения в трапециевидную мышцу и мышцу, которая поднимает лопатку;
  • наклон головы вперед: с обеих сторон в грудино-ключично-сосцевидные мышцы;
  • наклон головы назад: с обеих сторон в трапециевидные и ременные мышцы.

Дозы при последующих введениях Ботокса могут быть скорректированы на основании предшествовавшего клинического результата и возникших побочных реакций.

Клиническое улучшение, как правило, наблюдается на протяжении первых 2 недель после введения препарата. Наиболее выраженный клинический эффект возникает приблизительно спустя 6 недель после инъекции. Средняя длительность клинического эффекта – 12 недель. После этого, в случаях необходимости, возможно повторение введения. Не рекомендуется проводить сеансы терапии чаще чем 1 раз в 10 недель.

При лечении сложных форм кривошеи либо слабом клиническом эффекте для более точного установления локализации напряженных мышц показано проведение ЭМГ мышц шеи.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе

Для уколов Ботокса используются иглы размером 23–26G /0,6–0,45 мм.

Места введения:

  • спастичность и эквиноварусная деформация стопы: в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (латеральной и медиальной);
  • гемиплегия: в мышцы-сгибатели предплечья;
  • перекрещивание бедер: дополнительно в приводящие мышцы бедра.

Суммарная доза Ботокса на 1 процедуру – 4–6 ЕД/кг. Ее равномерно распределяют между всеми мышцами, в которые вводится раствор. Общая доза – до 200 ЕД.

Как правило, клиническое улучшение проявляется в первые 1–2 недели. При понижении выраженности клинического эффекта наполовину препарат может быть введен повторно, но не раньше чем через 3 месяца после предыдущей процедуры. Дозу следует подбирать так, чтобы добиться по крайней мере шестимесячного перерыва между введениями Ботокса. Для улучшения клинического эффекта рекомендуется проведение ортопедической коррекции, растяжения мышц и физиотерапии.

Фокальная спастичность кисти и запястья у больных после инсульта

Для введения Ботокса в поверхностные мышцы используются иглы размером 25G, 27G или 30G, для инъекций в глубоко расположенные мышцы применяются более длинные иглы.

Чтобы установить локализацию мышц, которые вовлечены в патологический процесс, можно использовать методы стимуляции нервных волокон либо ЭМГ-контроль. Для более равномерного распределения раствора Ботокса в мышце рекомендовано введение в несколько точек, что в особенности оправдано при патологиях крупных мышц.

Подбор дозы и числа точек проводится индивидуально в зависимости от размеров, локализации и числа пораженных мышц, выраженности спастичности, наличия локальной мышечной слабости и характера ответа больного на предшествовавшую терапию.

Рекомендованная суммарная доза Ботокса (число точек для инъекции – 1–2):

  • длинный сгибатель большого пальца кисти и мышца, приводящая большой палец кисти: 20 ЕД;
  • глубокий/поверхностный сгибатель пальцев: 15–50 ЕД;
  • локтевой сгибатель запястья: 10–50 ЕД;
  • лучевой сгибатель запястья: 15–60 ЕД.

Как правило, положительная динамика мышечного тонуса отмечается не позже чем через 4–6 недель.

Если врач считает целесообразным повторное введение Ботокса, процедуру проводят после уменьшения влияния препарата на мышечный тонус с перерывом не меньше 12 недель. Изменение характера и степени мышечной спастичности до повторного введения препарата может привести к необходимости коррекции дозы раствора и определения новых точек для введения. Ботокс необходимо применять в наименьших эффективных дозах.

При фокальной спастичности Ботокс показано применять в сочетании со стандартной терапевтической схемой (препарат не заменяет эти методы лечения).

Косоглазие

Для уколов Ботокса используются иглы размером 27G.

Препарат вводят под ЭМГ-контролем в мышцы глазного яблока. С целью подготовки глаза к проведению инъекции за несколько минут до процедуры рекомендуется закапать в конъюнктивальный мешок местный анестетик и деконгестант (несколько капель).

При лечении небольших отклонений глазного яблока используются минимальные дозы, при более выраженных отклонениях показано увеличение дозы.

Начальные дозы Ботокса:

  • паралич отводящего нерва (VI нерва), который сохраняется от 30 дней: в медиальную прямую мышцу 1,25–2,5 ЕД;
  • введение в мышцы, которые осуществляют вертикальные движения глазного яблока (нижнюю и верхнюю прямые мышцы), горизонтальное косоглазие менее 20 призматических диоптрий: для любой мышцы 1,25–2,5 ЕД;
  • горизонтальное косоглазие 20–50 призматических диоптрий: для любой мышцы 2,5–5 ЕД.

Обычно первоначальный эффект наблюдается спустя 1–2 дня после процедуры, затем на протяжении первой недели он нарастает и сохраняется 2–6 недель, после чего в те же временные сроки происходит его постепенное уменьшение.

Приблизительно в 50% случаев после первой инъекции необходимо повторное введение Ботокса, что связано с неадекватным клиническим ответом мышц либо механическими факторами. Для оценки эффекта рекомендовано проведение обследования через 1–2 недели. При неполной релаксации мышцы-мишени при последующем введении возможно увеличение дозы в 2 раза.

Повторно Ботокс вводят только после снижения клинического эффекта от предыдущей процедуры (проявляется как стойкое восстановление функции инъецированных и расположенных рядом с ними мышц).

Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу – 25 ЕД.

Мимические морщины (коррекция)

Для введения Ботокса используются иглы размером 30G.

Применять препарат с целью коррекции межбровных вертикальных мимических морщин у больных до 18 и от 65 лет не следует.

Рекомендованная концентрация Ботокса – 100 ЕД/2,5 мл.

Общую дозу 20 ЕД вводят в 5 точек по 4 ЕД следующим образом:

  • musculus procerus: 1 точка;
  • musculus corrugator: с каждой стороны по 2 точки.

До введения Ботокса нужно плотно прижать указательный и большой пальцы к коже ниже края глазницы, что будет препятствовать распространению раствора ниже этого уровня. Иглу направляют медиально и вверх. С целью снижения вероятности появления птоза рекомендуется избегать введения Ботокса рядом с мышцами, которые поднимают верхнее веко, в особенности при хорошо выраженной мышце, опускающей верхнее веко. При введении раствора в musculus corrugator иглу следует направлять в центральную часть мышцы, отступая выше дуги брови не меньше 1 см.

Как правило, терапевтическое действие в виде сглаживания морщин происходит на протяжении 7 дней после проведения процедуры; средняя длительность эффекта – до 4 месяцев.

Перерыв между введениями Ботокса – не меньше 3 месяцев.

Побочные действия

В большинстве случаев развитие побочных реакций наблюдается на протяжении первых дней после введения раствора, нарушения обычно носят преходящий характер. В отдельных случаях продолжительность нежелательных эффектов может быть несколько месяцев или более.

Локальная мышечная слабость является ожидаемым фармакологическим воздействием на мышцу ботулинического токсина. Однако большие дозы Ботокса могут вызвать слабость мышц кроме тех, которые локализованы в месте инъекции.

Есть данные о дисфагии, которая последовала за инъекциями в участки помимо мышц шеи. При появлении расстройств глотания, дыхания и речи необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Как и при любых инъекциях, в месте введения Ботокса могут отмечаться локальные кровоподтеки/болезненность. Было описано возникновение гриппоподобного синдрома и повышение температуры.

В зависимости от нозологии может наблюдаться развитие следующих побочных реакций (очень часто – > 1/10; часто – > 1/100 и < 1/10; нечасто – > 1/1000 и < 1/100; редко – > 1/10 000 и < 1/1000; очень редко – < 1/10 000, учитывая отдельные сообщения; с неуточненной частотой – при невозможности подсчитать частоту появления согласно имеющимся данным).

Гемифациальный спазм и блефароспазм

  • нервная система: нечасто – головокружения, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры;
  • кожа: нечасто – дерматит/сыпь;
  • орган зрения: очень часто – птоз; часто – повышенное слезоотделение, лагофтальм, точечный кератит, сухость в глазах, фотофобия, трудность смыкания век; нечасто – кератит, эктропион/энтропион (выворот/заворот века), диплопия, снижение остроты и иные нарушения зрения; редко – отек века; очень редко – образование эрозий на роговице;
  • общие реакции и реакции в месте инъекции: часто – раздражение и отек кожи лица; нечасто – утомляемость.

Спастическая кривошея

  • скелетно-мышечная система: очень часто – мышечная слабость; часто – болезненность/скованность движений;
  • пищеварительная система: очень часто – дисфагия; часто – тошнота, сухость во рту;
  • нервная система: часто – сомноленция, головокружение, гипестезия, гипертонус, головная боль;
  • дыхательная система: нечасто – одышка, дисфония;
  • инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей, ринит;
  • орган зрения: нечасто – птоз, диплопия;
  • общие реакции и реакции в месте введения: очень часто – боль; часто – общее недомогание, гриппоподобный синдром, астения; нечасто – лихорадка.

Локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе

  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость, миалгии;
  • нервная система: часто – парестезии, сомноленция;
  • инфекции: очень часто – инфекционный отит, вирусные инфекции;
  • кожа: часто – сыпь;
  • почки и мочевыделительные пути: часто – недержание мочи;
  • общие реакции: часто – общее недомогание, расстройства походки.

Фокальная спастичность кисти/запястья у больных, которые перенесли инсульт

  • психика: нечасто – бессонница, депрессия;
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость, боли в конечностях; нечасто – бурсит, артралгия;
  • нервная система: часто – гипертонус; нечасто – парестезии, гипестезия, головная боль, амнезия, дискоординация;
  • орган слуха и равновесия: нечасто – головокружение;
  • пищеварительная система: нечасто – парестезии области рта, тошнота;
  • сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия;
  • кожа: часто – пурпура, экхимозы; нечасто – кожный зуд, дерматит, сыпь;
  • общие реакции и реакции в месте введения: часто – раздражение кожи/кровоизлияния в месте инъекции; нечасто – общее недомогание, боли, астения, повышенная чувствительность в месте инъекции, периферические отеки.

Косоглазие

Наблюдаются нарушения со стороны органа зрения: очень часто – нарушения движения глазного яблока, птоз; нечасто – повреждение глазного яблока, ретробульбарное кровоизлияние, синдром Эйди – Холмса; редко – кровоизлияние в стекловидное тело.

Коррекция мимических морщин

  • нервная система: часто – головные боли, парестезии;
  • пищеварительная система: часто – тошнота;
  • орган зрения: часто – птоз;
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость;
  • кожа: часто – стянутость кожи, эритема;
  • общие реакции и реакции в месте введения: часто – боли в области лица, боли, отек и раздражение кожи места инъекции, экхимозы.

Нарушения, которые связаны с распространением токсина из места введения и дистантным действием (в виде выраженной мышечной слабости, дисфагии, аспирации/аспирационной пневмонии, в некоторых случаях с летальным исходом), наблюдаются очень редко.

При получении препарата в терапевтических дозах возможно появление выраженной мышечной слабости. К группе высокого риска относятся больные, которые имеют сопутствующие неврологические нарушения, включая затрудненное глотание. Таким пациентам Ботокс назначают только в случаях, когда эффект от его применения выше возможных рисков. При наличии отягощенного анамнеза по дисфагии или аспирации препарат следует применять с осторожностью.

Описаны редкие нарушения сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда и аритмии. У некоторых из этих больных изначально присутствовали факторы риска, в том числе болезни сердечно-сосудистой системы.

Тяжелые реакции гиперчувствительности замедленного/немедленного типа, включая крапивницу, анафилактические реакции, одышку, сывороточную болезнь и отек мягких тканей, встречаются редко. Развитие этих реакций описано при применении Ботокса в качестве монотерапии либо в сочетании с иными лекарственными средствами, которые вызывают сходные реакции.

Есть данные об очень редких случаях возникновения закрытоугольной глаукомы после введения Ботокса при терапии блефароспазма.

Описаны эпилептические припадки у больных, которые имеют предрасположенность к таким состояниям, преимущественно среди больных детским церебральным параличом (точная причинно-следственная связь не установлена).

Развившаяся во время терапии тревога может приводить к появлению вазовагальных реакций.

Иные возможные последствия Ботокса: общее недомогание, понижение остроты зрения, дизартрия, боли в животе, лихорадка, фокальный паралич лица, гипестезия, миалгии, плексопатия плечевого сплетения, радикулопатия, миастения, обмороки, кожный зуд, диарея, многоформная эритема, рвота, псориазоформный дерматит, звон в ушах, анорексия, гипоакузия.

Передозировка

Сообщения о случаях проявления препаратом системных токсических свойств при случайном введении отсутствуют. Последствия Ботокса при введении чрезмерных доз могут приводить к локальному, генерализованному или удаленному нервно-мышечному параличу. Обычно признаки передозировки не наблюдаются непосредственно после инъекции.

При случайном введении значительной дозы или случайном проглатывании ботулинического токсина типа А пациент должен оставаться под медицинским наблюдением на протяжении нескольких недель, что позволит выявить клинические проявления и симптомы мышечной слабости, локальной либо удаленной от места инъекции. К ним относятся речевые нарушения, птоз, дисфагия, диплопия, общая слабость или угнетение дыхательного центра. Следует предусмотреть возможность оказания экстренной медицинской помощи, в частности в условиях стационара.

Поражение мышц пищевода и глотки может привести к аспирации, в дальнейшем сопровождающейся развитием аспирационной пневмонии. У больных с параличом дыхательной мускулатуры чаще всего проводится интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до явного улучшения состояния пациента. В качестве дополнения к другим мерам поддерживающей терапии может потребоваться процедура трахеостомии и искусственная вентиляция в течение продолжительного времени.

При передозировке Ботокса допускается введение противоботулинической сыворотки. Однако она не способна купировать нежелательные симптомы, уже появившиеся после введения ботулинического токсина.

Особые указания

Ранее обездвиженных больных нужно предупредить о важности постепенного восстановления активности.

Во время применения Ботокса может развиваться астения, мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения. В таких случаях больным нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работах с движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования действия активного компонента Ботокса на организм беременных женщин не проводились. Результаты экспериментов на животных подтверждают наличие у препарата репродуктивной токсичности. Вероятный риск для человека достоверно не определен, поэтому Ботокс не рекомендуется назначать в период беременности и пациенткам репродуктивного возраста, не применяющим надежные способы контрацепции, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли ботулинический токсин типа А в грудное молоко, поэтому введение препарата в период лактации противопоказано.

Информация о влиянии Ботокса на репродуктивную функцию женщин отсутствует. Результаты исследований репродуктивной функции у крыс обоих полов доказали снижение фертильности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые случаи лекарственного взаимодействия Ботокса не описаны.

Эффект Ботокса при сочетанном применении усиливают полимиксины, антибиотики группы аминогликозидов, тетрациклин, эритромицин, препараты, понижающие нервно-мышечную передачу (в особенности курареподобные миорелаксанты).

Аналоги

Аналогами Ботокса являются: Нейронокс, Диспорт, Ботулакс, Ксеомин, Релатокс, Лантокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C либо в морозильных камерах при температуре –5 °C и ниже в закрытых, маркированных и опечатанных емкостях. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ботоксе

При использовании Ботокса для лечения спастической кривошеи, блефароспазма, косоглазия, гиперактивности мочевого пузыря и других патологических состояний, являющихся показаниями для его применения, его эффективность, согласно некоторым данным, составляет 50%. Курс терапии действительно способен облегчить болезненное состояние больного, однако препарат оказывает исключительно симптоматическое действие и не способен устранить проблему полностью. Встречаются мнения, что в классической медицине Ботокс следует назначать только в случаях, когда отсутствует возможность использовать более традиционные способы лечения или они не дают значимых результатов.

Отзывы о Ботоксе в качестве косметологического средства достаточно разнообразны и противоречивы. Некоторые пациенты, применявшие его в целях разглаживания мимических морщин на лбу, между бровей, вокруг глаз и т. п., благоприятно высказываются о нем, подчеркивая улучшение эластичности и упругости кожи и отсутствие серьезных осложнений. Такие люди полностью удовлетворены полученным результатом и пропагандируют использование препарата.

Однако существуют и отрицательные мнения по поводу косметической ботулинотерапии, часто сопровождающиеся фото до и после инъекции. На них четко видны побочные эффекты такого лечения, выражающиеся в дисфагии, парезе/параличе мимической мускулатуры, блефароптозе, которые порой выглядят довольно устрашающе и сохраняются в течение всего периода действия ботулинического токсина типа А. Однако негативные последствия зачастую связаны с недостаточным профессионализмом врача-косметолога и неучтенными им особенностями физиологии и метаболических процессов конкретного пациента.

В связи с этим при проведении ботулинотерапии с целью разглаживания мимических морщин рекомендуется выбрать проверенную клинику и опытного врача-косметолога, который назначит все необходимые обследования перед первой инъекцией. Следует отметить, что максимальный риск развития побочных реакций отмечается при введении Ботокса в область между бровями и вокруг глаз, а также в лоб. Поэтому такие процедуры требуют особого внимания и соблюдения всех правил предосторожности. Пациентам также стоит принять к сведению рекомендации специалистов, касающиеся постинъекционного периода: они не советуют прикасаться к месту укола, использовать декоративную косметику, посещать сауны, загорать, употреблять алкогольные напитки. Во многих случаях (приблизительно 70%) инъекции Ботокса в ступни, ладони или подмышки для лечения гипергидроза оцениваются положительно.

Цена на Ботокс в аптеках

В среднем цена на Ботокс дозировкой 100 ЕД варьируется от 12 000 до 19 000 рублей за 1 флакон, 200 ЕД – от 22 500 до 25 400 рублей за 1 флакон.

Источник: www.neboleem.net

В/м. Дозы Ботокса® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Источник: vrachirf.ru


Leave a Comment

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *